崗位職責：
1、組織建立質量體系文件系統并監督檢查文件系統執行，建立和完善質量管理文件及產品質量檔案；
2、組織人員對生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控；
3、負責生產、檢驗、校驗等過程中的異常情況、偏差處理及變更控制；
4、負責對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢等進行調查并采取糾正和預防措施；
5、組織對公司各部門GMP現場管理進行指導、檢查，并對檢查問題進行通報，追蹤措施完成情況；
6、制定部門內部工作目標和計劃并實施；
7、總結部門內部工作情況，制定短期工作計劃。
任職資格：
1、大專以上學歷，制藥、化學或相關專業；
2、5年以上化工、制藥生產或質量工作經驗，3年以上的管理經驗；
3、熟悉現行藥品生產質量管理規范、ICH Q7等相關的質量體系知識。
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