崗位職責(zé):
1、組織建立GMP文件系統(tǒng)并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)執(zhí)行,建立和完善質(zhì)量管理文件及產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校驗(yàn)等過(guò)程中的異常情況、偏差處理及變更控制;
3、對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)等進(jìn)行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施;
4、配合部門(mén)經(jīng)理制定部門(mén)內(nèi)部工作目標(biāo)和計(jì)劃并實(shí)施;
5、配合部門(mén)經(jīng)理完成質(zhì)量體系運(yùn)行和內(nèi)部管理事務(wù);
6、組織對(duì)公司各部門(mén)GMP現(xiàn)場(chǎng)管理進(jìn)行指導(dǎo)、檢查,并對(duì)檢查問(wèn)題進(jìn)行通報(bào),追蹤措施完成情況。
任職資格:
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷。制藥、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、3年以上化工、制藥生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),2年以上的管理經(jīng)驗(yàn)。
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