崗位職責：
1、 質量管理體系建設： 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、健全完善質量管理體系和相關制度等工作。確保質量體系的有效運作，并持續改進；
2、 質量管理體系運行：建立質量體系文件系統并監督檢查文件系統執行；組織人員對生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控；負責成品放行前的審核；
3、 質量內審：按照公司需要，組織企業內部的質量體系自檢工作；
4、 外部對接管理：負責組織供應商的審計，完善審計資料并存檔,確定合格供應商目錄；負責進行用戶訪問和處理客戶投訴，接受官方或客戶質量審計；負責公司各類國內、國際認證，第三方審計等工作
5、 部門管理：根據公司戰略，制定部門年度工作計劃等，并組織計劃的分解和落實；做好部門人員的合理分工，做好人才梯隊建設和搭建；
6、 異常問題處置：負責生產、檢驗、校驗等過程中的異常情況、偏差處理及變更控制；負責生產中質量事故的查處、統計上報等相關工作；
7、 籌建期工作：按照GMP質量管理要求，參與新建工廠內的質量管理體系建設；
8、 部門其他常規工作；
9、 領導交辦的其他工作；
任職資格：
1、學歷要求：本科及以上學歷；
2、專業要求：化工、制藥等相關專業；
3、工作經驗：8年以上化工、制藥質量工作經驗，有參加FDA現場審核通過經歷，5年以上的管理經驗。
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